Amexa · Ingeniería farmacéutica

Precisión técnica para entornos críticos.

Diseñamos, calificamos y optimizamos sistemas HVAC para salas blancas en la industria farmacéutica. Ingeniería de detalle, modelado BIM y eficiencia energética con cumplimiento GMP.

Nuestros servicios Hablemos
Especialistas HVAC
SCROLL
GMP · ISO 14644 Cumplimiento normativo
01 — Sobre Amexa

Ingeniería especializada para una industria que no admite errores.

Amexa nace en 2024 como una respuesta especializada a las necesidades del sector farmacéutico: instalaciones HVAC para salas blancas diseñadas, calificadas y mantenidas con el rigor que exigen las normativas GMP.

Combinamos ingeniería de detalle, modelado BIM con Revit y análisis de eficiencia energética para entregar instalaciones que cumplen, optimizan y duran. Cada proyecto se documenta y califica conforme a IQ/OQ.

Trabajamos directamente con responsables de planta, departamentos de validación y EPCs, aportando criterio técnico desde la fase conceptual hasta la puesta en marcha.

100%
Foco farma
GMP
Documentación
BIM
Revit / IFC
IQ/OQ
Cualificaciones
02 — Servicios

Una oferta integral para instalaciones farmacéuticas.

/ 01

HVAC para salas blancas

Diseño y ejecución de sistemas de climatización para entornos clasificados ISO 5–8. Control de partículas, presión diferencial y humedad relativa.

/ 02

Cualificaciones IQ/OQ

Protocolos de cualificación de instalación y operacional con documentación trazable y conforme a GMP. Soporte ante auditorías y agencias regulatorias.

/ 03

Ingeniería conceptual de detalle

Acompañamos el proyecto en cada fase: estudios previos, anteproyecto, ingeniería básica y proyecto ejecutivo con planos, mediciones y especificaciones.

/ 04

Modelado 3D BIM con Revit

Modelos coordinados con detección de interferencias, planos y entregables IFC. Detalle constructivo listo para taller y obra.

/ 05

Eficiencia energética

Auditorías de instalaciones existentes, análisis de consumos y propuestas de mejora con cálculo de retorno. Recuperación de calor y free-cooling.

/ 06

Documentación técnica GMP

Memorias, especificaciones URS, planos as-built y dossier de calificación. Toda la trazabilidad documental que su sistema de calidad necesita.

03 — Proyectos

Trabajos seleccionados.

P / 01

Producción de Sólidos y Almacén

Diseño HVAC y cualificación IQ/OQ · Cataluña
HVACIQ/OQGMP
P / 02

Novartis AAA — Radiopharma Expansion

Modelado BIM, ingeniería HVAC y proceso · Planta radiofarmacéutica
GMPRADIOPHARMABIM
P / 03

Auditoría energética — Climatización industrial

Análisis de consumos y plan de mejoras · Sector pharma
ENERGÍAAUDITORÍA
04 — Tecnología y normativa

Trabajamos con los estándares que la industria farmacéutica exige.

/ Normativa

GMP & ISO 14644

EU GMP Annex 1 y clasificación de salas limpias y entornos asociados.

/ Software

Autodesk Revit

Modelado MEP, coordinación BIM e IFC.

/ Software

AutoCAD · Navisworks

Documentación 2D y revisión BIM.

/ Software

HAP

Cálculo de cargas térmicas y dimensionamiento HVAC.

/ Cualificación

SAT / IQ / OQ

Protocolos validados y trazabilidad documental.

/ Energía

RITE · CTE

Cumplimiento normativo en eficiencia energética.

/ Calidad

URS · FAT · SAT

Especificaciones y pruebas de aceptación.

05 — Contacto

Hablemos de su próximo proyecto.

Cuéntenos qué necesita: fase conceptual, cualificación, modelado o auditoría energética. Respondemos en menos de 24h laborables.

jmerino@amexa.es
644 33 55 59
España

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Email: jmerino@amexa.es

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P / 01 · Salas blancas + almacén

Producción de Sólidos y Almacén

Diseño HVAC y cualificación IQ/OQ · Cataluña

Sistema HVAC GMP para más de 496 m² de áreas productivas y logísticas, incluyendo salas clasificadas y almacén de gran volumen.

Caudal de aire tratado
> 27 910 m³/h
S-029: 6.110 m³/h · S-030: 10.800 m³/h · S-993: 11.000 m³/h
Renovaciones/hora
> 20 ren/h
Salas GMP clase D, diseñadas conforme a UNE-EN-ISO 14644-1.
Filtración multinivel
M5 + F9 + HEPA H14
Eficiencia ≥ 99,995 % para partículas de 0,3 μm en zonas clasificadas.
Potencia térmica instalada
> 110 kW
Climatización de producción y almacén · rooftop industrial de 62,6 kW frigoríficos.
Control y automatización
PLC + integración SCADA
Regulación automática de temperatura, caudal y presión diferencial en salas GMP.
P / 02 · Radiopharma · GMP grado C & D

Novartis AAA — Radiopharma Expansion

Modelado BIM, ingeniería HVAC y proceso · Planta radiofarmacéutica

Ampliación completa de una planta de fabricación radiofarmacéutica: 988 m² de áreas GMP de grado C y D, con sistemas HVAC redundantes, filtración nuclear-safe BIBO y dos nuevas líneas de producción de radioisótopos.

Superficie GMP
988 m²
Clasificación GMP
Grado C & D
Renovaciones/hora
hasta 35 ACH
UTA principal
8 000 m³/h
Filtración HEPA
H13 / H14
Potencia frigorífica
170 kW
Potencia térmica
210 kW
SCADA / BMS
Siemens+ EcoStruxure
/ 01

Sistemas HVAC

UTA Cleanroom
TROX UTA-3
  • 8 000 m³/h caudal de aire
  • Batería de frío de 40 kW
  • Batería de calor de 55 kW
  • Filtración HEPA H13
  • Recuperación de energía
  • Ventiladores impulsión/retorno redundantes
Deshumidificación
Munters MX2 (rotor desecante)
  • 2 600 m³/h caudal
  • Pre-enfriamiento 90 kW
  • Pre-calentamiento 30 kW
  • Reactivación integrada
Filtración Nuclear-Safe
Sistema BIBO
  • Filtros H14 + carbón activado
  • Retención de radioisótopos
  • Etapas de filtración resistentes a radiación
  • Cambio bag-in / bag-out
/ 02

Utilities — Generación de energía

Planta de frío
Enfriadora Carrier
  • Potencia frigorífica 170 kW
  • Refrigerante R32
  • Bombas hidrónicas de velocidad variable
  • Integración BACnet IP
  • Bombeo redundante
Planta de calor
Caldera industrial Wolf
  • Potencia térmica 210 kW
  • Combustible: gas natural
  • Sistema hidráulico de caudal variable
  • Contadores de energía integrados
Extracción contaminada
Sistema de exhaust GMP
  • 5 500 m³/h de aire extraído
  • Extracción HEPA H13 / H14
  • Monitorización de radiación integrada
  • Redundancia duty / standby
/ 03

Process & GMP

Producción
Líneas radiofarmacéuticas
  • 2 nuevas líneas de producción
  • Aislador Grade A
  • 6 hot cells GMP de dispensación
Biodescontaminación
Sistemas VHP
  • Descontaminación con peróxido de hidrógeno vaporizado
  • Validación GMP de ciclos
  • Integración con HVAC
Logística GMP
Pass boxes & monitoring
  • 5 pass boxes con air shower
  • Monitorización de radiación integrada en HVAC
  • Trazabilidad continua
P / 03 · Auditoría energética · Sector pharma

Auditoría energética — Climatización industrial

Análisis de consumos y plan de mejoras · Planta farmacéutica ISO 7

Auditoría energética sobre 1.200 m² de salas blancas ISO 7 con sistema HVAC sobredimensionado. La sustitución de la UTA simple por una configuración UTA + UPA con recuperador entálpico reduce el consumo eléctrico anual del 53% y devuelve la inversión en menos de 4 años.

Ahorro energético
125 689 kWh/año
Reducción consumo
−53 %
Recuperación de calor
38 %
Free-cooling
1 450 h/año
Inversión estimada
80 000 €
Retorno (ROI)
3,6 años
Ahorro económico
22 000 €/año
CO₂ evitado
30 tCO₂eq /año
/ 01

Diagnóstico de la instalación existente

Configuración previa
UTA simple sin recuperación
  • Consumo anual 236 780 kWh
  • Calor: 91 590 kWh
  • Frío: 145 190 kWh
  • Sin recuperación de energía
Ineficiencias detectadas
Auditoría in-situ
  • Sobredimensionado térmico ~40%
  • Sin control de caudal variable
  • Estanqueidad de conductos deficiente
  • Renovaciones constantes 24/7
Mediciones
Campaña de monitorización
  • 4 semanas de registro continuo
  • Analizadores de red en cuadros HVAC
  • Sondas T / HR en retornos
  • Trazado de presiones diferenciales
/ 02

Solución propuesta

Nueva configuración
UTA + UPA con recuperador
  • Consumo anual 111 091 kWh
  • UPA dedicada a frío: 45 496 kWh
  • UTA optimizada: 51 936 + 60 055 kWh
  • Recuperador entálpico integrado
Estrategia de control
Caudal variable + free-cooling
  • Ventiladores EC con VSD
  • Free-cooling 1 450 h/año
  • Setpoints adaptativos según ocupación
  • Programación horaria por sala
Mejoras complementarias
Eficiencia pasiva
  • Aislamiento de conductos clase B
  • Sellado de fugas (− 12% caudal)
  • Reequilibrado hidráulico
  • Limpieza y rebalanceo aerodinámico
/ 03

Retorno económico y sostenibilidad

Inversión
CAPEX estimado
  • Equipos: 62 000 €
  • Obra e instalación: 14 000 €
  • Ingeniería y validación: 4 000 €
  • Total: ~80 000 €
Retorno
Plan de amortización
  • Ahorro eléctrico: 22 000 €/año
  • Payback: 3,6 años
  • VAN a 10 años positivo
  • Subvención IDAE compatible
Impacto ambiental
Huella de carbono
  • 30 t CO₂eq evitadas al año
  • Contribución a objetivos ESG
  • Mix eléctrico peninsular 2026
  • Reporte EINF compatible

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